Die Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen sucht für die Forschungsgruppe ISAResearch Center zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teil- oder Vollzeit - zunächst befristet auf zwei Jahre - einen Clinical Data Manager (m/w/d)
Ihr Einsatzbereich im ISAResearch Center (Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen) liegt in der Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien zu Herz- und Kreislauferkrankungen.
Ihr Aufgabengebiet
Durchführung des klinischen Data Management in Übereinstimmung mit dem Prüfplan, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
Erstellung von elektronischen Case Report Forms (CRF) inklusive Edit Check Spezifikationen
Management und Durchführung von Data Cleaning, Data Validation, Queries und Plausibilitätskontrollen
Datenbankerstellung/-überarbeitung sowie Definition, Programmierung und Validierung von Data Listings
Koordination und Durchführung von User Acceptance Tests (UAT)
Data Management Dokumentation wie Data Validation Plan (DVP), Data Management Plan (DMP), Reports etc.
Training von Studienmitarbeitern
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen, Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in bzw. vergleichbare Qualifikation
Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH/GCP)
Kenntnisse von XML, SQL und SAS Programmierung sind von Vorteil
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Organisationstalent
Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)
Unser Angebot
Ein zunächst auf zwei Jahre befristeter Arbeitsvertrag mit Perspektive auf Weiterbeschäftigung
Eine sehr interessante berufliche Herausforderung in einem universitär und international geprägten Umfeld
Vergütung nach dem TV-L (inkl. Jahressonderzahlung)
Fort- und Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente
Personalrestaurant
Mit unserem Firmen-Fitnesspartner EGYM Wellpass unbegrenzt in über 6.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen deutschlandweit trainieren
Zahlreiche Rabattmöglichkeiten für unsere Mitarbeitenden über das Vorteilsprogramm corporate benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und andere Vergünstigungen
Das Deutsche Herzzentrum München fördert aktiv die Gleichstellung aller Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen. Wir begrüßen deshalb Bewerbungen von Männern und Frauen, unabhängig von deren kultureller und sozialer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Behinderung oder sexueller Identität. Bewerber und Bewerberinnen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung unter Berücksichtigung aller Umstände des Einzelfalls bevorzugt.
Mit der Bestätigung deines Passwortes erstellen wir dir einen Account in unserer Datenbank, in dem du deine Jobanfragen verwalten und darüber hinaus alle Funktionen unseres Talent Pools nutzen kannst.