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Gerresheimer AG
Ingenieur Verfahrenstechnik – Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Wertheim am Main
- Veröffentlicht am 26.11.2024
- Festanstellung
Über GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 12.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2023 einen Jahresumsatz von rund 2 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.StellenbeschreibungErfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau) Erfahrungen im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung Ausgeprägten Hands-on-Mentalität in Verbindung mit einem hohen Qualitätsanspruch Proaktive und lösungsorientierte Arbeiten Motivation und Offenheit Prozesse mit und weiter zu gestalten Zusätzliche Informationen
Sie übernehmen in dieser Position folgende Aufgaben:
- Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in unserer Fertigung
- Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion, Engineering und Lieferanten
- Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
- Selbstständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Durchführung der Qualifizierungen von Räumen, Produktionsanlagen und Versorgungseinrichtungen
- Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
- Erstellung eines Mastervalidierungsplans
- Spannende und herausfordernde Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- Flache Hierarchien, arbeiten auf Augenhöhe in ambitionierten Teams, große Hilfsbereitschaft und eigenverantwortliches freies Arbeiten
- Kollaboratives Arbeitsumfeld
- Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und betriebliche Altersvorsorge
- Dienstradleasing
- sicherer Arbeitsplatz in einer krisensicheren Branche