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BakerHicks

Senior Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

Frankfurt
  • Neu
  • Veröffentlicht am 14.12.2024
  • Festanstellung
  • Teilzeit

Ihre Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
  • Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
  • Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten ( URS, Prüfpläne, Berichte)
  • Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
  • Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
  • Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)
  • Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
  • Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
  • Starke Kenntnisse im Projektmanagement
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
  • Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
  • Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region
  • Reisetätigkeit

    Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

    Benefits

    30 Urlaubstage

    Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge

    Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes

    Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

    Flache Hierarchien

    Höchster Standard für Arbeitssicherheit

    Mitarbeiter werben Mitarbeiter

    Teilzeitarbeit möglich

    Weltweite Reiseversicherung

    Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

    Keine Büro-Anwesenheitspflicht

    Überstunden voll kompensierbar

    Reisezeit ist Arbeitszeit

    Mobiles Arbeiten

    Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

    Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM

    Mitarbeiterrabatte

    Standort

    BakerHicks, Frankfurt