Ihre Aufgaben

Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien

Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten ( URS, Prüfpläne, Berichte)

Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen

Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern

Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik etc.)

Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie von Vorteil

Erste Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen

Idealerweise Erfahrung mit den Bereichen pharmazeutisches Qualitätsmanagement und pharmazeutischer Regularien

Idealerweise Kenntnisse im Bereich CSV

Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil

Sehr gutes Deutsch und Englisch

Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

30 Urlaubstage

Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge

Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

Flache Hierarchien

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Teilzeitarbeit möglich

Weltweite Reiseversicherung

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Keine Büro-Anwesenheitspflicht

Überstunden voll kompensierbar

Reisezeit ist Arbeitszeit

Mobiles Arbeiten

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM

Mitarbeiterrabatte

Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

Standort