Product Safety Associate (m/w/d) Global Case Management
Product Safety Associate (m/w/d) Global Case Management
Vollzeit
Frankfurt am Main, Deutschland
Mit Berufserfahrung
02.07.24
IHRE HERAUSFORDERUNG
Verstärken Sie unser Case Management Team im Bereich Global Product Safety und wachsen Sie an spannenden Herausforderungen, während Sie unsere Compliance bei der Prozessierung von Nebenwirkungsmeldungen zu unseren Arzneimitteln sicherstellen.
Zu Ihrem Tätigkeitsbereich bei uns gehören u. a. folgende Aufgaben:
Erfassen (Triage, Duplicate check) eingehender Berichte zu Nebenwirkungsmeldungen aus dem Spontanmeldewesen oder aus klinischen Studien
Kodieren medizinischer Fachbegriffe nach MedDRA in der elektronischen Datenbank bei der Dateneingabe
Überwachung und Koordination des gesamten Ablaufs der Fallbearbeitung durch unseren Dienstleister
Fristgerechtes Anzeigen von Nebenwirkungsmeldungen an die zuständigen Behörden und Weiterleitung an interne und externe Adressaten
Koordination und / oder Erstellung sogenannter Queries zum Einholen erforderlicher Zusatzinformationen inklusive deren Dokumentation und Wiedervorlage
Durchführung und Dokumentation der Rekonzilierung erhaltener und ausgetauschter Nebenwirkungsmeldungen mit internen und externen sowie in klinischen Studien (SAE-Reconciliation)
Erstellung und Pflege pharmakovigilanzrelevanter Standardarbeitsanweisungen im Bereich ICSR Management
Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits (GxP Compliance) in Bezug auf das Case Management
IHR PROFIL
Abgeschlossene Ausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. medizinische Ausbildung (wie z.B. pharmazeutisch-technische(r) Assistent(in) oder medizinisch-technische Fachkraft) oder Gesundheits- bzw. Krankenpfleger/in
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit / Drug Safety
Erfahrung in der Konfiguration und Validierung von Sicherheitsdatenbanken und im Vendor Management
Fundierte Kenntnisse in der medizinischen Terminologie mit Erfahrungen in der Kodierung nach MedDRA
Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen
Idealerwiese Erfahrungen im Umgang mit einer elektronischen Sicherheitsdatenbank
Sehr gute Selbstorganisation, Zuverlässigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise
Teamfähigkeit und eine ausgeprägte Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab
IHRE BENEFITS
Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (€ 4,13,-/Menü)
Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. Wellpass (€17,90,-/Monat), Deutschlandticket (€10,-/Monat), Corporate Benefits und JobBike
Erfahren Sie mehr über unser Angebot.
ÜBER UNS
Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.
Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.
Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern.
Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.
Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen: "BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"
Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: .
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