Ingenieurwesen & Technik Jobs Aachen

Qualitätsingenieur (m/w/d)Als Tochter­gesellschaft der weltweit agierenden französischen Unternehmens­gruppe VYGON, die mit Mitarbeitern einen Umsatz von 344 Mio. EUR erzielt, sind wir ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizin­produkten für den Einmal­gebrauch. Am Standort Aachen beschäf­tigen wir 350 Mit­arbeiter. Wir ent­wickeln, fertigen und vertreiben Produkte für die Klinik und die ambulante Versorgung aus den Bereichen Intensiv- und Anästhesie­pflege, Notfall­medizin, Neonatologie und Geburts­hilfe, Enterale Ernährung, Onkologie und Chirurgie. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitäts­management, Regulatory Affairs & Produkt­entwicklung suchen wir zum nächst­möglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur (m/w/d) Deine Aufgaben:

• Verwaltung und Pflege der QM-System­dokumentation


• Definition und Überwachung unserer Qualitäts­management­prozesse entsprechend der ISO 13485:2021


• Koordination und Überwachung der CAPA-Projekte


• Überwachung der regulatorischen und normativen Anforderungen


• Durchführung der Qualitäts­überwachung bei Lieferanten, externen Fertigungs­stätten und Dienst­leistern


• Vor- und Nachbereitung sowie die Teilnahme an Audits durch Externe (z. B. die Benannte Stelle, Bezirks­regierung, Kunden)


• Durchführung interner Audits und Lieferanten­audits


• Verfassung der Jahresberichte zu QM-Prozessen (Audit- und CAPA-Jahres­bericht)


• Durchführung von QM-Schulungen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder ein vergleichbares natur­wissenschaftliches Studium


• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820)


• Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts­management


• Eine Ausbildung zum internen Auditor ist wünschenswert


• Analytisches, prozess- und lösungs­orientiertes Denken und Handeln


• Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und überzeugende Kommunikations­fähigkeit


• Sehr gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:Wir bieten dir eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstums­starken Unternehmen. Dich erwartet eine strukturierte Einar­beitung in einem offenen und kreativen Team. Darüber hinaus findest du bei uns ein modernes Arbeits­umfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarif­vertrages der chemischen Industrie Nordrhein.Bitte bewerben Sie sich direkt über den Monster-Bewerben-Button.Mehr über unser Unternehmen erfährst du unter . Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung mit Angabe des Gehalts­wunsches und des frühest­möglichen Eintrittstermins.VYGON GmbH & Co. KGHerr Markus Patzelt
Personal- und Sozialwesen
Prager Ring 100
52070 Aachen
Tel.:
E-Mail: style="margin:2rem 0 1rem"> StandortAachen