Maschinenbau Jobs Ettlingen
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optimed Medizinische Instrumente GmbH
Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) - Entwicklung, IT
Ettlingen
Veröffentlicht am 02.07.2024
Festanstellung
Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg
- Weiterentwicklung bestehender Medizinprodukte und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745
- Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung von Aufgaben der Entwicklung, wie z.B.:
- Durchführung des Risikomanagementprozesses gemäß EN ISO 14971
- Führen, Erstellen und Pflege von Technischen Dokumentationen, Prozeduren, Arbeits- und Verfahrensanweisungen in Verbindung mit Prozessen und Spezifikationen
- Erstellen von Testplänen und Testberichten
- Koordination der Musterfertigung und Tests innerhalb eines Projektes
- Erstellung der Prüfplanung für die Zulassung von Medizinprodukten
- Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmittel sowie Überführung von Neuentwicklungen in die Serienfertigung
- Erstellung von Vorgaben für geeignete Materialien und Prozesse sowie entsprechenden Spezifikationen und Zeichnungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Prozessentwicklung und Produktion
- Auswahl und Kontakt zu Lieferanten und Testlaboren
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau, Werkstofftechnik oder vergleichbare Qualifikationen
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung neuer oder Pflege bestehender Medizinprodukte
- Erfahrungen in der Projektarbeit
- Zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- Ganzheitliches Denken, Analysefähigkeit und hohes Maß an Kommunikation
- Sicherer Umgang mit den relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ein sicherer Arbeitsplatz in unbefristeter Festanstellung in einem wachsenden, innovativen mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik
- Bei uns können Sie einen wirklichen Beitrag leisten
- Flexible Arbeitszeiten
- Benefits (Altersversorgung, Krankenversicherung, Unfallversicherung, Jobrad, VWL)
- Ein intensives Onboarding- und Trainingsprogramm
- Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre