Maschinenbau Jobs

Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Berlin

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung ein Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) gesucht. Sie berichten an die Leitung Quali, Vali.

Ihre Tätigkeiten:

Sie führen eigenverantwortlich die Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) von Anlagen und Räumen sowie die Validierungen von computergestützten Systemen gemäß der pharmazeutischen Anforderungen nach GxP-Vorgaben durch. Bei Auffälligkeiten sind Qualitätsereignisse, wie z.B. Abweichungen, entsprechend der GxP-Vorgaben einzuleiten und zu bearbeiten. Sie überwachen kontinuierlich den Qualifizierungsstatus der Anlagen. Sie sind für die Durchführung von Periodic Reviews zuständig. Sie erstellen technische Spezifikationen und Prüfpläne für die Qualifizierung von Anlagen im Pharma-, GMP-Umfeld. Sie analysieren und bewerten Risiken, um daraus Verbesserungsmaßnahmen (CAPAs, Changes) abzuleiten und umzusetzen. Die GxP-gerechte Dokumentation ist ebenfalls ein wichtiger Bestandteil der Aufgaben. Letztlich unterstützen sie bei internen und externen Audits.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Chemietechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau
• Gute Erfahrung mit fundiertem technischen Know-How von Maschinen,. Anlagen und Prozessen in der pharmazeutischen Herstellung
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Räumen und computergestütztem Systemen
• Gute Office Kenntnisse (MS Office)
• ausgeprägtes Organisationstalent und Entscheidungsfreude
• Fließende Deutschkenntnisse (C1) oder Muttersprache in Deutsch und fließende Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, BAV, Zusatzkrankenversicherung
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team, Kantine
• Parkplätze, Fahrradleasing
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Technik, Produktion bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.