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Die FREI medical ist seit 1976 Spezialist für dieEntwicklung und Fertigung von Medizinischen Trainingsgeräten fürdie Physiotherapie und Rehabilitation. Unsere Philosophie verbindetDesign und Funktionalität, immer mit höchstem Anspruch an dieverwendeten Materialien. FREI medical Trainingsgeräte undTherapieliegen sind als Medizinprodukt zertifiziert und stehen fürErfahrung, Wissen und kontinuierlichen Dialog mit den Kunden. SeitJuli 2019 ist die FREI medical GmbH ein Teil der ZimmerMedizinSysteme Group. Aufgaben - Betreuung und Verbesserung unsereQualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016 sowie dem EUQuality Assurance Certificate(MDR) für die Herstellung und dasInverkehrbringen von medizinischen Trainingsgeräten (MDD,93/42/EWG) - „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“ -Durchführung von Erstbemusterungen, Maschinen- undProzessfähigkeitsuntersuchungen - Überwachung und Durchführung vonsystem- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen(CAPA) - Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowiedie externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung - Duinformierst Behörden im In- und Ausland über meldepflichtigeVorkommnisse und Korrekturmaßnahmen und hältst dabei Meldefristenein - Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung derqualitätsmanagement- relevanten Kennzahlen - Enge Zusammenarbeitund Abstimmung mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsleitung -Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über dieregulatorischen Anforderungen - Durchführung von Schulungen imUnternehmen - Reporting an die GF Profil - AbgeschlosseneAusbildung oder Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen,Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation - Weiterbildung zumQMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m/w/d) - Qualifikationen imBereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen auf Basis derISO 13485:2016, MDD, MDR - Du hast bereits MethodischeUrsachenanalysen und Risikobewertungen durchgeführt - Du liebst es,Dich in einem internationalen Umfeld zu bewegen und neben Deutschauch Englisch zu sprechen. - Gut ausgeprägte Analyse- undBewertungsfähigkeit - Teamfähigkeit sowie guteKommunikationsfähigkeiten - Hohe Sozial- undDienstleistungskompetenz - Lösungsorientiertes undbetriebswirtschaftliches Denken Wir bieten - Eine Premium-Marke inder Gesundheitsbranche mit viel Wachstumspotential - Eineninteressanten, abwechslungsreichen und eigenständigenAufgabenbereich - Einen kooperativen Führungsstil mit kurzen undschnellen Entscheidungswegen - Ein motiviertes Team, das die MarkeFREI medical und den Servicegedanken lebt - Fort- undWeiterbildungsmöglichkeiten - Eine leistungsorientierte Vergütungund ein unbefristetes Arbeitsverhältnis - BetrieblichesGesundheitsmanagement (Hansefit & Bike Leasing)