Product Safety Associate (m/w/d) Global Case Management Product Safety Associate (m/w/d) Global Case Management

• Vollzeit
• Frankfurt am Main, Deutschland
• Mit Berufserfahrung
• 02.07.24

IHRE HERAUSFORDERUNG 

Verstärken Sie unser Case Management Team im Bereich Global Product Safety und wachsen Sie an spannenden Herausforderungen, während Sie unsere Compliance bei der Prozessierung von Nebenwirkungsmeldungen zu unseren Arzneimitteln sicherstellen. 

Zu Ihrem Tätigkeitsbereich bei uns gehören u. a. folgende Aufgaben:

• Erfassen (Triage, Duplicate check) eingehender Berichte zu Nebenwirkungsmeldungen aus dem Spontanmeldewesen oder aus klinischen Studien
  
  
• Kodieren medizinischer Fachbegriffe nach MedDRA in der elektronischen Datenbank bei der Dateneingabe 
  
  
• Überwachung und Koordination des gesamten Ablaufs der Fallbearbeitung durch unseren Dienstleister
  
  
• Fristgerechtes Anzeigen von Nebenwirkungsmeldungen an die zuständigen Behörden und Weiterleitung an interne und externe Adressaten
  
  
• Koordination und / oder Erstellung sogenannter Queries zum Einholen erforderlicher Zusatzinformationen inklusive deren Dokumentation und Wiedervorlage
  
• Durchführung und Dokumentation der Rekonzilierung erhaltener und ausgetauschter Nebenwirkungsmeldungen mit internen und externen sowie in klinischen Studien (SAE-Reconciliation)
  
  
• Erstellung und Pflege pharmakovigilanzrelevanter Standardarbeitsanweisungen im Bereich ICSR Management
  
  
• Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits (GxP Compliance) in Bezug auf das Case Management

IHR PROFIL 

• Abgeschlossene Ausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. medizinische Ausbildung (wie z.B. pharmazeutisch-technische(r) Assistent(in) oder medizinisch-technische Fachkraft) oder Gesundheits- bzw. Krankenpfleger/in

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit / Drug Safety
  
  

• Erfahrung in der Konfiguration und Validierung von Sicherheitsdatenbanken und im Vendor Management
  
  
• Fundierte Kenntnisse in der medizinischen Terminologie mit Erfahrungen in der Kodierung nach MedDRA
  
  
• Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen
  
  
• Idealerwiese Erfahrungen im Umgang mit einer elektronischen Sicherheitsdatenbank
  
  
• Sehr gute Selbstorganisation, Zuverlässigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise
  
  
• Teamfähigkeit und eine ausgeprägte Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

IHRE BENEFITS     

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!

• Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht

• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (€ 4,13,-/Menü)

• Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur

• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen 

• Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. Wellpass (€17,90,-/Monat), Deutschlandticket (€10,-/Monat), Corporate Benefits und JobBike

Erfahren Sie  mehr über unser Angebot.

ÜBER UNS

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.

Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern. 

Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.

Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen: "BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"

Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: .

Ansprechpartner David Brodkorb Diesen Job teilen