13 Qualifizierungs- und Validierungsingenieur(m/w/d)
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- Veröffentlicht am 20.11.2024
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Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) fürein Pharmaunternehmen in Berlin Mein Kunde ist ein weltweitagierendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Herstellung vonArzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzungein Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) gesucht. Sieberichten an die Leitung Quali, Vali. Ihre Tätigkeiten: Sie führeneigenverantwortlich die Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) vonAnlagen und Räumen sowie die Validierungen von computergestütztenSystemen gemäß der pharmazeutischen Anforderungen nach GxP-Vorgabendurch. Bei Auffälligkeiten sind Qualitätsereignisse, wie z.B.Abweichungen, entsprechend der GxP-Vorgaben einzuleiten und zubearbeiten. Sie überwachen kontinuierlich den Qualifizierungsstatusder Anlagen. Sie sind für die Durchführung von Periodic Reviewszuständig. Sie erstellen technische Spezifikationen und Prüfplänefür die Qualifizierung von Anlagen im Pharma-, GMP-Umfeld. Sieanalysieren und bewerten Risiken, um daraus Verbesserungsmaßnahmen(CAPAs, Changes) abzuleiten und umzusetzen. Die GxP-gerechteDokumentation ist ebenfalls ein wichtiger Bestandteil der Aufgaben.Letztlich unterstützen sie bei internen und externen Audits. IhrProfil: Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik,Chemietechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau Gute Erfahrung mitfundiertem technischen Know-How von Maschinen,. Anlagen undProzessen in der pharmazeutischen Herstellung EinschlägigeBerufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung vonAnlagen, Räumen und computergestütztem Systemen Gute OfficeKenntnisse (MS Office) ausgeprägtes Organisationstalent undEntscheidungsfreude Fließende Deutschkenntnisse (C1) oderMuttersprache in Deutsch und fließende Englischkenntnisse IhreBenefits: Attraktives Gehalt Flexible, familienfreundlicheArbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, BAV, Zusatzkrankenversicherungangenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über denTellerrand hinaus denkenden Team, Kantine Parkplätze,Fahrradleasing spannende Projekte, bei denen Sie stets auf denneuesten Stand im Bereich Technik, Produktion bleiben und ihreSoftskills täglich gefordert werden Jetzt fehlen nur Sie! Also hermit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga derAußergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com odertelefonisch 069/264898014 Die Personalberatung SThree betreut dieausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.