Einleitung Wir entwickeln und produzieren zukunftsweisende Lösungen, die es Ärzten immer leichter machen, exzellente und sichere Operationen durchzuführen. Diese umfassen Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die die Diagnose und Behandlung für alle erleichtern. Unsere Kunden vertrauen uns, weil sie von uns allerhöchste Qualität erwarten und bekommen. Dafür sorgen wir mit ausgetüftelten Prozessen, besten Materialien, sorgfältig geprüften Lieferanten und dem entsprechenden Service. Und weil für uns neben der Sicherheit der Patientinnen und Patienten auch die Zufriedenheit unserer Kunden zählt, arbeiten wir ständig weiter an besseren Standards. Aufgaben Im Design Transfer von Medizinprodukten Planung und Qualifikation (Quality/Control Plan) der Prüfverfahren und -methoden (Wareneingang, In-Prozess, Endkontrolle) Erstellung von Prüfanleitungen für Wareneingang und Endkontrolle Definition von In-Prozess-Kontrollen für den Montageprozess Qualifikation der Prüfmittel (Test Method Validation, Gage R&R) Erstellung/Moderation von Prozess FMEAs zur vorbeugenden Fehlervermeidung Erstellung Übersicht der Validierungen (Master Validation Plan) Erarbeitung von Prüfoptimierungen zur Sicherstellung der Produktqualität Teilnahme an allen Prototypen-, Validierungs- und Nullserienbauten im Design Transfer Im Fehlermanagement Mitwirkung bei komplexen Fehlern bei Komponenten oder Prozessen (NC) Überwachung, Planung und Durchführung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Fachbereich Einsteuerung von Qualitäts-Sustaining-Projekten bzw. Initiierung von entsprechenden Maßnahmen Zusammenarbeit mit Behörden, benannten Stellen und Kunden Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen Qualifikation abgeschlossene technische Ausbildung, z.B. zum Mechatroniker o.ä. und Weiterqualifizierung zum staatlich geprüften Techniker (z.B. Maschinenbau oder Elektrotechnik) Routinierter Umgang mit MS Office Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren · strukturierte, selbstständige und systematische Arbeitsweise fließende Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (Niveau: B1) Benefits attraktive Vergütung, Gleitzeitkonto & Homeoffice-Möglichkeit 30 Tage Urlaub + Sonderurlaubstage Mitarbeiterempfehlungsprogramm Bereitstellung von Arbeitskleidung und -schutzausrüstung ergonomische Arbeitsplatzgestaltung Fort- und Weiterbildungsangebote, internationale Karrieremöglichkeiten Ergebnisprämie, VWL-Zuschuss, Jubiläumszuwendungen Geburtstagsgeschenk, Kostenlose Getränkeversorgung, Mitarbeiterevents