SocraTec R&D GmbH – als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden - von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern - verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.Wir suchen für unseren Standort in Oberursel – wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt - bürobasiert zum nächstmöglichen Termin einenStudienkoordinator - Klinische Studien (m/w/d) Bei SocraTec zählt jeder Einzelne: Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bringen ihre einzigartigen Erfahrungen, Fähigkeiten und Persönlichkeiten ein – das ist unsere größte Stärke als mittelständisches Unternehmen. Gemeinsam gestalten wir den Erfolg von SocraTec.Klinische Studien bei SocraTec – hier steht der Mensch im Mittelpunkt In Ihrer Rolle als Studienkoordinator sind Sie gemeinsam mit dem Projektleiter maßgeblich für die Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien der Phasen II – IV verantwortlich und sorgen dabei für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards gemäß ICH- und GCP-Richtlinien.Als zentrales Bindeglied und Moderator zwischen Auftraggebern, Projektleitung, Prüfarzt und Monitoren schaffen Sie den Rahmen für einen reibungslosen und transparenten Projektverlauf. Sie gestalten aktiv die Kommunikation und Zusammenarbeit aller Beteiligten und tragen so entscheidend zum Erfolg und zur Effizienz unserer klinischen Studien bei.Ihre Aufgaben sind Kontaktpflege und Korrespondenz mit Auftraggebern, Subauftragnehmern, Prüfärzten, internen Fachabteilungen und Gesundheitsbehörden und Ethik-KommissionenVorbereitung und Koordination der Einreichungen bei Gesundheitsbehörden und Ethik-Kommissionen gemeinsam mit dem ProjektleiterPflege der Trial Master Files mit Verantwortung für den gesamten Dokumentenfluss über die ProjektdauerAnfragen und Prüfung von Angeboten von Subauftragnehmern wie z.B. LaborePlanung und Organisation von Meetings wie z.B. PrüfarzttreffenOrganisation und Koordination der Studienausrüstung für die StudienzentrenVerantwortung in der BudgetüberwachungVerantwortliche Koordination der Prüfmusterlogistik und -dokumentation in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stellenregelmäßige Erstellung von Statusberichte zur klinischen Prüfung zur internen und externen Kommunikation z.B. zu Rekrutierung, Prüfmusterdistribution, Monitoring und ProbentransportenVerfassen und Verteilen von Newslettern und Updates, um die Studienzentren fortlaufend über Fortschritte, wichtige Informationen und Neuerungen zu informierenUnterstützung der CRAs bei der Vor- und Nachbereitung der MonitoringbesucheIhre Qualifikation Naturwissenschaftlich-/ medizinisch-technische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung / ErfahrungErste Erfahrungen in der klinischen Forschung und GCP Kenntnisse sind wünschenswert, aber auch Berufsanfänger sind uns herzlich willkommenHohes Maß an Selbständigkeit, ausgeprägte Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem HandelnAusgeprägte kommunikative EigenschaftenHohes Maß an Einfühlungsvermögen, Dienstleistungsorientierung und VerantwortungsbewusstseinGute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS OfficeUnser Angebot Gezielte Einarbeitung: Wir sorgen dafür, dass Sie sich von Anfang an gut aufgehoben fühlen und sich in Ihrer neuen Rolle schnell zurechtfinden.Raum für Eigenverantwortung: Sie haben die Möglichkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten und aktiv an der Gestaltung unserer Prozesse mitzuwirken.Vielfältige und verantwortungsvolle Aufgaben: Bei uns erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen Team, das Sie unterstützt und fördert.Fort- und Weiterbildung: Wir bieten zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, wie z. B. Inhouse-Trainings und Schulungen im Projektmanagement.Work-Life-Balance: Die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ist für uns ein zentraler Bestandteil unserer Unternehmenskultur und wir unterstützen eine moderne Arbeitsweise mit flexiblen Arbeitszeiten.30 Tage Urlaub – damit Sie sich gut erholen können.Zentrale Lage: Unsere Büros sind zentral gelegen und bieten eine hervorragende Anbindung an Frankfurt.Kostenlose Parkplätze und Fahrtkostenzuschüsse: Für eine stressfreie Anreise – egal ob mit Auto oder öffentlichen Verkehrsmitteln.Wir freuen uns auf Sie! Wenn Sie Ihre berufliche Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail.SocraTec R&D GmbHz. Hd. Frau Alexandra Pfeifer | Im Setzling 35 | 61440 OberurselTelefon 06171-58571-17 | E-Mail: bewerbungen@socratec-pharma.de