Validierungsingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Compliance
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- Veröffentlicht am 03.12.2024
- Festanstellung
Wir sind ein expandierendes, mittelstûÊndisches Unternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Sexau, im sû¥dlichen Baden-Wû¥rttemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen QualitûÊtsôÙanforderungen, vornehmlich fû¥r minimalinvasive Eingriffe in der Human-Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist fû¥r uns eine selbstverstûÊndliche Voraussetzung. Zum nûÊchstôÙmûÑglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen (QualitûÊts-) Ingenieur (m/w/d) fû¥r Qualifizierung und Validierung.
Ihre Aufgaben:- Planung und Support bei der Durchfû¥hrung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
- Erstellung und Aufrechterhaltung des ValidieôÙrungsôÙmasterplans
- ûberprû¥fung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
- Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
- Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
- Unterstû¥tzung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
- Begleitung von Audits intern/extern (SchwerôÙpunkt Prozessvalidierung)
- Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer
- Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerôÙweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. ProzessfûÊhigkeiten)
- QualitûÊts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
- Strukturierte, selbststûÊndige und gewissenhafte Arbeitsweise
- KommunikationsfûÊhigkeit, DurchsetzungsôÙverôÙmûÑgen und Teamorientierung
- Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wû¥nschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiûÊren Medizintechnikunternehmen an einem attraktiven Standort in der NûÊhe zu Freiburg
- Eine verantwortungsvolle TûÊtigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
- Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
- Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
- Eine attraktive und marktgerechte Vergû¥tung mit jûÊhrlicher Gehaltsû¥berprû¥fung und einer betrieblichen Altersversorgung
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub pro Kalenderjahr
- Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
- Kostenloses Parken
Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Arbeitsklima.
Bitte senden Sie uns Ihre vollstûÊndigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, ZerôÙtifikate) inkl. Ihrer Gehaltsangabe und Ihres frû¥hestmûÑglichen Eintrittsdatum als eine PDF-Datei an folgende E-Mailadresse: bewerbung[AT]blazejewski.de.
Blazejewski MEDI-TECH GmbH
Rheinstraûe 1, 79350 Sexau
https://blazejewski.de/de/karriere
+49 7641 93067 0
bewerbung[AT]blazejewski.de