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SYNTEGON
Pharma / Biotech / ATMP Professional als Senior GMP Consultant / Senior GMP Projektmanager (m/w/d)
Frankfurt
- Neu
- Veröffentlicht am 21.12.2024
- Festanstellung
Firmenbeschreibung
Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH!Deine Aufgaben
Mit Ihrem Engagement als Senior GMP Consultant / Senior GMP Projektmanager leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg.
Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.Wir bieten:
Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH!Deine Aufgaben
Mit Ihrem Engagement als Senior GMP Consultant / Senior GMP Projektmanager leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg.
- Sie wenden Ihre Erfahrung in pharmazeutischen Fragestellungen an, adaptieren diese und geben Sie weiter
- Außerdem sind Sie für die hochwertige Beratung unserer Kunden, sowie für die Kundenbindung verantwortlich
- Das Anleiten, Führen und Begeistern der Mitarbeiter gehört zu Ihrem Aufgabenbereich
- Weiterhin stehen Sie den Kunden als beratende Begleitung und Leitung von GMP-Projektstellungen zur Seite
- Sie entwickeln, beschreiben und bieten Leistungen an
- Schließlich unterstürzen Sie bei der Projektakquise und realisieren diese, zeigen Fachexpertise und nehmen Bewertungen vor
- Mittelfristig ist in dieser Aufgabe die Übernahme der Teamleitung angedacht
- Voraussetzung ist ein Hochschulstudium mit Diplom- oder Masterabschluss in einer Ingenieurswissenschaft oder mit Promotion in einer Naturwissenschaft (bevorzugt Pharmazie oder Biologie/Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre verantwortliche Tätigkeit in relevanten Bereichen der nach GMP regulierten Industrie und/oder Beratung, Projektleitung und -umsetzung mit Schwerpunkten Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung konnten Sie bereits sammeln
- Richtliniensicherheit und tiefgehende und realitätserprobte Kenntnisse der GMP Anforderungen EMA, sowie eine Auditorenqualifikation sind von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift bringen Sie mit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, ein verbindliches Auftreten und Verhandlungsgeschick, Führungsqualitäten und ein selbstbewusstes Vertreten von Fachkompetenz beschreiben Ihren Charakter
- Eine eigenmotivierte und strukturierte Arbeitsweise, sowie ein selbständiges und verlässliches Handeln runden Ihr Profil ab
Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.Wir bieten:
- Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
- Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
- Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
- Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
- Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
- Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen