Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Was können Sie als Qualifizierungsingenieur erwarten? Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender RegularienDurchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und EntwicklungsplänenMitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)Was bringen Sie mit? Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger BerufserfahrungHohes Maß an (prozess-)technischem VerständnisMehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten BereichSchnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernenVorausschauende, eigenverantwortliche ArbeitsweiseEntscheidungsfähigkeit und -bereitschaftAusgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWarum sollten Sie bei uns arbeiten? Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden UnternehmenModerne und freundliche ArbeitsumgebungFlexible ArbeitszeitenEigenes Betriebsrestaurant mit BezuschussungFreie Getränke wie Kaffee, Tee und WasserDeutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKWDienstrad-LeasingInternationales TeamKollegiales Umfeld mit vielen AktionsmöglichkeitenBewerben Sie sich jetzt! Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Bewerberportal.Ansprechpartner für Rückfragen:Anita Greulich – HR GeneralistTel: +49 (0)6221 – 1852 522