Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Tuttlingen
Spannende Aufgaben

• Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse


• Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren


• Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes


• Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation


• Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits


• Korrespondenz mit Institutionen und Behörden


• Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten


• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit


• Unbefristeter Arbeitsvertrag


• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten


• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten


• Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.


• Vermögenswirksame Leistungen

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.


• Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich


• Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485


• Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)


• Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein


• Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit


• Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

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