Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

• Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQR):
  
  
  • Sicherstellung der termingerechten Erstellung gemäß gesetzlichen und internen Vorgaben.
  
  
  • Analyse von Qualitätsdaten und Identifikation von Trends und Optimierungspotenzialen.
  
  
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen (z. B. Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs) zur Datenerhebung und -validierung.
  
  
  
  


• Unterstützung im Bereich Schulungen:
  
  
  • Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen.
  
  
  • Optimierung des Schulungsprozesses
  
  
  • Unterstützung bei der Schulungsdokumentation und Überprüfung der Wirksamkeit.
  
  
  
  


• Qualitätsmanagement von Medizinprodukten:
  
  
  • Mitarbeit bei der Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR (Medical Device Regulation), sowie ISO13485.
  
  
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
  
  
  
  


• Allgemeine Qualitätsmanagementaufgaben:
  
  
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits.
  
  
  • Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures).
  
  
  • Bearbeitung von qualitätsrelevanten Abweichungen und CAPAs, sowie Change Controls.
  
  
  
  

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.


• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen oder verwandten Unternehmens wünschenswert


• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Product Quality Review


• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte (MDR) wünschenswert.


• Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise ISO 13485.


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Sicherer Umgang mit MS Office


• Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil

• Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt


• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen


• Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben


• Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven


• Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten


• Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen


• Attraktives Vergütungssystem


• Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing