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Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute(Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 JahrenErfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von 250Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetztzusammen. Für unseren Standort in Kiel suchen wir zumnächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Quality Assurance Manager/in(m/w/d) in Vollzeit. Aufgaben - Überwachung der Einhaltung vonPrüfplanvorgaben, interner Standardarbeitsanweisungen und vonregulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen -Durchführung von Systemaudits - Qualifizierung von Subunternehmern- Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, GCP-V,AMG, AMWHV) - Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung vonStandardarbeitsanweisungen - Bewertung von Prozessen hinsichtlichihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken - Begleitung vonexternen Audits und Behördeninspektionen - Mitwirkung bei derValidierung computergestützter Systeme Profil - Sie verfügen überein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studiumoder eine vergleichbare Qualifikation - Sie besitzen mindestens 2Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld - Sie besitzen idealerweiseErfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder alsCRA / Monitor - Sie verfügen über ausgezeichneteKommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheresAuftreten - Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den gängigenMS-Office Programmen - Sie besitzen sehr gute Deutsch- undEnglischkenntnisse in Wort und Schrift - Sie verfügen übernationale Reisebereitschaft (ca. 20%) Wir bieten - FundierteEinarbeitung in das Aufgabengebiet sowie Teilnahme an internen undexternen Qualifizierungsmöglichkeiten - Eine leistungsgerechteVergütung sowie ein flexibles Arbeitszeitmodell - Einenvielseitigen, spannenden, zukunftsorientierten und herausforderndenArbeitsplatz - Eine freundliche und kollegiale Arbeitsatmosphäre -Ein umfangreiches Corporate Benefit Programm (z.B.Mitarbeiterrabatte)