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Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (Schwerpunkt: Nicht-interventionelle Studien (NIS)) bei Alcedis GmbH | softgarden
Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (Schwerpunkt: Nicht-interventionelle Studien (NIS))- Vollzeit
- Gießen, Deutschland
- Remote
- Mit Berufserfahrung
- 24.06.24
Als Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) (homebased) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie schwerpunktmäßig bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von nicht-interventionellen Studien. Tätigkeiten im Bereich klinischer Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien sind zudem ebenfalls möglich.
Du betreust eigenständig die entsprechende Region vom Bürostandort Gießen (Hessen) aus oder arbeitest homebased in Deutschland – in diesem Fall wirst du für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen eingesetzt.
Was du bei uns tust
-
Oversight-Tätigkeiten/ Lead-Site-Management in nationalen und internationalen Projekten (z.B. Training des CRA-Teams, Review von Monitoring Reports, Koordination der Besuche und der regelmäßigen Kontakte zu den Zentren, Kontakt zum Sponsor bzgl. Monitoring/ Site Management, Vertragsmanagement, Feasibility/Site Selection, Erstellung Monitoringplan)
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Klassische CRA-Tätigkeiten in Abhängigkeit der Projekte:- Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung
- Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
- Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
- Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
- Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
- Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
- Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
- Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
- Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
- Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
- Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
- Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung (>2 Jahre) in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist verpflichtend
- Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
- Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit
- Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
- Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
- Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
- Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
- Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität
- Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
- Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
- Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
- Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
- Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten und ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (60:40-Modell)
- Daneben gibt es weitere attraktive Benefits wie Gesundheitsfördermaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr (... selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! ;))
Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!
Kontakt:
Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0
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Infos zum Thema Management & Beratung
Wie mache ich schnell Karriere als Manager?
Zunächst ist das Management-Studium, zum Beispiel International Management, ein guter erster Karrierebaustein. Jedoch können auch Personen mit anderen Hintergründen Management-Jobs antreten, wenn Arbeitserfahrung, Karrierelevel und soziale Kompetenz stimmen. Letztere zählt zu den entscheidenden Voraussetzungen, um Manager zu werden und als Führungskraft Karriere zu machen. Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit und Motivationskraft sind wichtige Führungskriterien und bringen dich in einem Job im Management schnell weiter.
Welche verschiedenen Management Stellen gibt es?
Das Management eines Unternehmens unterteilt sich in der Regel in mehrere Bereiche und deckt unterschiedliche Abteilungen ab – vom Controlling bis zum Marketing. Klassische Management Stellen werden so also nicht ausgeschrieben. Vielmehr erwarten dich unter anderem folgende Stellenanzeigen für Manager:
Wie zukunftsfähig ist ein Job im Management?
Die Berufschancen als Manager sind absolut vielfältig. Zwangsläufig unterscheiden sich je nach Unternehmen und Branche die Perspektiven. Im Controlling, Sales oder als CTO wirst du auch in Zukunft beste Chancen haben. Fakt ist: Jobs als Manager mit digitalem Schwerpunkt bleiben weiterhin gefragt.
Wie bewerbe ich mich erfolgreich auf Management Stellen?
Da du als Führungskraft für die Mitarbeiter in deinem Team mit gutem Beispiel vorangehst, sollte auch deine Bewerbung für eine Management Stelle vorbildlich sein. Anschreiben und Lebenslauf sind dabei ohne Zweifel Pflichtbestandteile – sinnvoll aufgebaut, sauber gelayoutet und auf das jeweilige Stellenangebot zugeschnitten. Mehr dazu: Wie du dich optimal auf einen Job im Management bewirbst (inkl. Bewerbungsvorlage) und die wichtigsten Tipps für das Vorstellungsgespräch.
Wie hoch ist das durchschnittliche Manager-Gehalt?
| Spanne | Gehalt |
|---|---|
| von | 3.634 € |
| Ø | 4.698 € |
| bis | 6.073 € |
Hier gibt es ausführliche Gehaltsinfos zu Management Stellen und aktuelle Zahlen rund um die Gehälter für Führungskräfte.