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Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (vorzugsweise Region Norddeutschland) bei Alcedis GmbH | softgarden

Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (vorzugsweise Region Norddeutschland)

• Vollzeit
• Gießen, Deutschland
• Remote
• Mit Berufserfahrung
• 19.06.24

Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) -homebased - unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.   

Du betreust eigenständig die entsprechende Region und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt.  

Was du bei uns tust

• 
  Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte 
  


• 
  Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung 
  


• 
  Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation 
  


• 
  Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich) 
  


• 
  Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze 
  


• 
  Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter 
  


• 
  Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess 
  


• 
  Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software 
  


• 
  Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren 
  


• 
  Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking 
  


• 
  Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen 
  


• 
  Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren 
  

Wer du bist

• Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation


• Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist wünschenswert


• Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung


• Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit 


• Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen


• Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus


• Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut


• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit


• Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität 

 

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen


• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
  


• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren


• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
  


• Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten


• Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten und ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (60:40-Modell)


• Daneben gibt es weitere attraktive Benefits wie Gesundheitsfördermaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr (... selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! ;))

Deine Bewerbung

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!

Kontakt:

Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0