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Nuvisan GmbH

Klinischer Monitor Junior / Junior CRA (m/w/d)

Neu-Ulm
Veröffentlicht am 28.06.2024 Festanstellung

Klinischer Monitor Junior / Junior CRA (m/w/d) bei Nuvisan GmbH | softgarden

Klinischer Monitor Junior / Junior CRA (m/w/d)
  • Vollzeit
  • Neu-Ulm, Deutschland
  • Ohne Berufserfahrung
  • 18.06.24


AUFGABEN


Beteiligung an der Auswahl externer Prüfzentren unter Maßgabe von regulatorischen Anforderungen

Eigenverantwortliche Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Visiten in unserem internen Phase I Prüfzentrum, oder ausgewählten externen klinischen Prüfzentren in der DACH Region

Sicherstellung der Einhaltung von genehmigten Studienprotokollen unter Wahrung der vorgegebenen Richtlinien (ICH GCP) und gesetzlichen Bestimmungen

Initiierung der Studienzentren, Trainings, CRF Review, Query Resolution, close-out visits, Sponsor-Berichterstattungen, Eskalation von Mängeln, Erstellung von Monitoring Berichten und Follow-up Briefen der Monitoring Besuche

Monitoring klinischer Studien verschiedener Indikationen



QUALIFIKATIONEN


Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ medizinisches Studium, eine abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen, erfolgreich absolvierte vergleichbare Ausbildung in einem medizinischen Heilberuf, idealerweise mit Zusatzqualifikation als "Klinischer Monitor/CRA" oder eine vergleichbare Qualifikation - gerne auch Berufseinsteiger


Bereitschaft zur Reisetätigkeit (dies kann bis zu 70% der Arbeitszeit sein - Studienabhängig)


Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise


Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS Office) und studienrelevanter Systeme


Freude an Kommunikation, Interaktion und Kooperation mit den jeweiligen Partnern


Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und problemlösungsorientierte, zuverlässige Arbeitsweise


Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse


 



WIR BIETEN


Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden pro Woche) mit Gleitzeit und 30 Tagen Jahresurlaub


mobiles Arbeiten nach der Einarbeitung tageweise möglich


unbefristeter Arbeitsvertrag


Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge (72€ pro Monat), lease-a-bike, Corporate Benefit Programm, Betriebseigene Kantine und kostenlose Parkplätze vor der Tür



Ansprechpartner Christina Kling HR Business Partner

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Standort

Nuvisan GmbH, Neu-Ulm