Alte Bundesstraße 50, 71332 Waiblingen, Deutschland

Vollzeit

Bosch Healthcare Solutions GmbH

Die Bosch Healthcare Solutions GmbH mit Sitz in Waiblingen ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Bosch-Gruppe. Unsere Produkte und Dienstleistungen tragen zur Gesundheit bei und verbessern die Lebensqualität der Menschen. Damit schaffen wir „Technik fürs Leben“. Mit unserer hohen Technologiekompetenz sind wir präferierter Partner für innovative Lösungen in den Bereichen Gesundheit und Medizintechnik.

• Sie sind für die strategische und operative Planung sowie Durchführung von Validierungsstudien zur Zulassung von molekulardiagnostischen Point-of-Care Tests für die In-Vitro-Diagnostik nach IVD-R (EU 2017/746) und FDA 510(k) verantwortlich
• Sie sind verantwortlich für Studienprotokolle, Patienteninformationen und weitere Studiendokumente und sind Ansprechpartner für die Studienzentren bei inhaltlichen, methodischen oder organisatorischen Fragestellungen
• Darüber hinaus generieren Sie in Zusammenarbeit mit Partnern und Key Opinion Leadern gesundheitsökonomische Modelle und unterstützen durch die Definition von Marketingstudien unsere Strategie der Produktplatzierung

• Ausbildung: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. molekulare Biologie, Pharmakologie, Medizin oder vergleichbar
• Erfahrungen: Mehr als fünf Jahre Berufserfahrung in der Planung und Durchführung internationaler klinischer Studien in der In-Vitro-Diagnostik, idealerweise Erfahrungen mit FDA-Zulassungen und klinischen Studien im amerikanischen Raum
• Arbeitsweise: Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung, teamfähig, kontaktfreudig, mit sicherem Auftreten im Umgang mit internationalen Key Opinion Leadern
• Know-How: tiefgehende Kenntnisse über die Zulassung In-Vitro-diagnostischer Tests (ISO 13485, IVDR bzw. IVDD; FDA (510(k), CLIA-waiver))
• Sprachen: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil

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Lorena Dereser(Personalabteilung)

+49 7151 5032705