Junior Wissenschaftler (m/w/d)

Bist Du auf der Suche nach einer neuen Heraus­forderung, die eine sinnvolle Aufgabe mit einem echten Ziel vereint? Dann komme zu uns als Junior Wissenschaftler (m/w/d) Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kannDie Stelle ist derzeit für 12 Monate befristet - Option aufVerlängerung

• Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR/ brutto
  


• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie (VPR)


• Arbeitszeitkonto


• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.


• Urlaubs- und Weihnachtsgeld


• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
  


• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen


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  Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam


• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
  

• Verantwortlich für Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) und fachliche/wissenschaftliche Unterstützung von internen und externen Partnern


• Verbesserung aktueller Prozesse, Entwicklung neuer Strategien und die Unterstützung neuer schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth direct System)


• Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, die zu einem verbesserten Kooperationsmanagement zwischen den Einheiten führen (z. B. Qualifizierungsarbeiten)


• Unabhängige Vertretung der IPC-Mikrobiologieabteilung  in funktionsübergreifenden Teams 


• Verantwortlich für eine angemessene, rechtzeitige und wettbewerbsfähige Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regeln und Vorschriften wie ICH, AMG, AMWHV, GMP, Kompendienanforderungen sowie BI-interne Beziehungen und SOPs


• Verantwortlich für die rechtzeitige Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben


• Verantwortlich für die Inspektions- und Audit-Bereitschaft des Teams  


• Vertreter des Laborleiters der IPC-Mikrobiologie bei Audits und Inspektionen, einschließlich der eigenständigen Vorbereitung und Präsentation von Themen


• Kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU usw. zu mikrobiologischen Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP


• Einreichungen oder SMF/DMF in Bezug auf mikrobiologische Überwachungsprogramme/Ergebnisse für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten.


• Verinnerlichen der firmeninternen Sicherheitskultur (globale EHS-Standards) und Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauenswürdigen, kontinuierlich lernenden, proaktiven Kultur, die sich auf Geschäftsziele konzentriert

• Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung


• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden


• Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP


• Solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams


• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung


• Hervorragende Leistungen bei der Erzielung von Ergebnissen in einem sich wandelnden Umfeld


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!