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Real Staffing

*10 Global Quality Systems Head (m/w/d)

Berlin
Veröffentlicht am 06.09.2024 Festanstellung

*10 Global Quality Systems Head (m/w/d)

Global Quality Systems Head (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Berlin

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Entwicklung Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Global Quality Systems Head (m/w/d), der an die Geschäftsführung berichtet. In einem professionellen und agilen Team übernehmen sie die fachliche und disziplinarische Führung in dem Bereich Qualitätsmanagement sowie die strategische Umsetzung der Ziele in der Abteilung.

Ihre Tätigkeiten:

Sie sind verantwortlich für die Ermittlung, Festlegung und Überwachung der kritischen QM-Prozesse als auch der Führung und Entwicklung der Abteilung QM für die Festlegung und Auswertung der relevanten KPIs. Sie stellen die kontinuierliche Weiterentwicklung der QM-Prozesse sicher und sorgen für die Sicherstellung des Erhaltens der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis. Sie übernehmen den Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß EU-GMP Richtlinien, EU-GDP, AMG. AMWHV und AMHandelsV sowie gemäß den Gesetzen und Verordnungen für Medizinprodukte, Kosmetika und Lebensmitteln. Die Auswahl unternehmensweit genutzter GxP-relevante Systeme sowie Qualifizierung, CSV dieser Software. Die Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen und Audits bei externen Dienstleistern und behördlichen Inspektionen. Sie sind Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden und erstellen, prüfen und genehmigen Verantwortungsabgrenzungsverträgen. Sie unterstützen bei CSRD-/ESG-Reporting.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Langjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereiche QM und idealerweise in den Bereichen QC, Produktion und Entwicklung in der Pharmabranche
  • Gute Erfahrung im Bereich GxP-Regelwerke
  • Idealerweise QP nach §14 und 15,1 AMG
  • Erfahrung als verantwortliche Person für den Großhandel gemäß §2 AMHandelsV sowie als QMB für Kosmetika, Medizinprodukte und Lebensmittel
  • Entwickeln von Mitarbeiter (m/w/d) nachhaltig als Fach- und Führungskräfte
  • Arbeiten in interdisziplinären und internationalen Teams
  • Strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Verstehen als Business Partner für das Top Management in der Unternehmensgruppe und motivieren Andere durch Beteiligung an den ökonomischen Erträgen des QS-Bewusstseins
  • Erfahrungen im Management von Projekten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Quality bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014


Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

Standort

Real Staffing, Berlin