Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.

Ihre Aufgaben

• Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen für medizinische Geräte
• Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen von medizinischen Geräten
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits
• Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
• Schulung von Mitarbeitern in der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen und relevanten Normen und Vorschriften
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams bei der Entwicklung neuer medizinischer Geräte
• Bewertung von Änderungen an medizinischen Geräten und Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Vorschriften
• Dokumentation von Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen

Ihre Kompetenzen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder einer vergleichbaren Disziplin
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in relevanten Normen und Vorschriften, wie z.B. ISO 13485, FDA Regulations, CE-Kennzeichnung und MDR
• Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in der Risikoanalyse und -bewertung von medizinischen Geräten
• Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise

Benefits

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z.B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Arbeitszeitkonto, Mitarbeiterrabatte, EGYM Wellpass

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.