Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen – in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca. 80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Auch hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen unser Produktportfolio.

Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter – jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.

Da wir noch viel vorhaben, suchen wir für unseren Standort Alzenau in Unterfranken ab sofort Dich als

Junior Pharmacovigilance Officer (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit Deine Aufgaben umfassen unter anderem:

• Sammlung und Bearbeitung aller eingegange­nen spontanen Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs), Ausarbeitung der Unternehmens­be­wertung zum Kausalzusammenhang mit firmeneigenen Produkten und Abschätzung des Schweregrades dieser Fälle
• Einreichen von eingegangenen ICSRs bei der EMA bzw. MHRA
• Mitwirkung bei der Überprüfung von arznei­mittelsicherheitsrelevanten Literaturquellen aus der lokalen Literaturrecherche
• Bearbeitung und Beantwortung von Kunden­anfragen zu Medikamenten sowie Nahrungser­gän­zungsmitteln
• Mitwirkung an der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (z. B. PSURs / PBRERs)
• Mitwirkung an der Erstellung von Risiko­mana­ge­ment-Plänen (RMP)
• Mitwirkung bei der Erstellung von arznei­mittel­sicherheitsrelevanten SOP

Besonders gut passt Du mit folgendem Profil zu uns:

• Idealerweise verfügst Du über ein abgeschlos­senes pharmazeutisches/natur­wissenschaft­liches Studium (2.Staatsexamen/ B.Sc./M.Sc.), oder Berufsausbildung als PTA/MTA mit ent­sprechender Berufserfahrung
• Erfahrung in Pharmakovigilanz in der EU sowie mit PV-Datenbanken ist wünschenswert
• Erfahrung in medizinisch/wissenschaftlicher Recherche ist wünschenswert
• Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie
• Du bist lösungsorientiert und teamfähig
• Du verfügst über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Das kannst Du bei uns erwarten:

• Systematische und praxisnahe Einarbeitung in einem kompetenten Team
• 30 Tage Urlaub sind für uns als verantwortungsvoller Arbeitgeber selbstverständlich
• Durch geregelte Arbeitszeiten von Mo-Fr, findest Du eine ideale Work-Life-Balance; nach Absprache zeitweise mobiles Arbeiten
• Du erhältst von uns kostenfreie Erfrischungen wie Wasser sowie Kaffee und kannst über das Unternehmen ein Jobbike leasen
• Unsere Unfallversicherung schützt Dich rund um die Uhr – in Job und Freizeit, denn Deine Gesundheit liegt uns am Herzen

Du fühlst Dich angesprochen, möchtest neue Wege gehen und etwas bewegen?

Dann sende uns bitte bis 15.10.2024 Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deines möglichen Eintrittstermins über das Online Formular zu.

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Das Dexcel®-Team freut sich auf Dich.

Dexcel® Pharma GmbH
Tanja Kneisel
Personalabteilung
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau

Junior Pharmacovigilance Officer (m/w/d) Festanstellung Vollzeit Dexcel Pharma GmbH Alzenau & Arzneimittelsicherheit Gesundheit ICSR Medizin Officer PBRER PSUR Pharmacovigilance Pharmakovigilanz Pharmazie RMP Teilzeit Vollzeit berufe sonstige Weitere: Sonstige Branchen MTA,Pharmazie,PTA Festanstellung Vollzeit Mit Berufserfahrung Das Unternehmen Dexcel® Pharma GmbH mit seinen derzeit ungefähr 60 Mitarbeitern in Deutschland wurde 1993 gegründet und ist Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem inhabergeführten internationalen Arzneimittel-Hersteller mit weltweit rund 1000 Mitarbeitern und einer Präsenz in über 30 Ländern.
Aufgaben:

Qualifikationen: