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Siegfried Hameln GmbH

International Customs Expert

Märkischer Kreis
Neu Veröffentlicht am 04.10.2024 Festanstellung

International Customs Expert

Experte Forschung und Entwicklung (m/w/d)Inmitten des Lebens der Menschen - quer durch die WeltDie Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen. Was wir in Hameln machen Unser Standort in Hameln, der seit 2014 zur Siegfried Gruppe gehört, ist ein renommierter Lohnhersteller, der sowohl nationale als auch internationale Pharmaunternehmen beliefert. Die Hauptaktivitäten Lohnherstellung von parenteralen Lösungen und Suspensionen - aseptisch oder endsterilisiert in Ampullen und Fläschchen Spezialist für die Herstellung komplexer Präparate wie Anästhetika, brennbare und sauerstoffempfindliche Flüssigkeiten und Kühlkettenprodukte Besondere Merkmale Erfolgreiche Transfers und Etablierung neuer Produkte in der Sterilproduktion Batchgröße bis zu 3500 Litern Reinraumbereich: 4000 m² chargenweise Herstellung und Abfüllung von sterilen Produkten, von der Sichtkontrolle bis zur Endverpackung Strategische Bedeutung Lohnfertigung für Parenteralia An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.Selbstständige Durchführung analytischer Entwicklungsarbeiten wie Methodenentwicklungen, Validierungen, Methodenoptimierungen und Verifizierungen, einschließlich der Erstellung der entsprechenden GMP-Dokumente in englischer Sprache. Durchführung des analytischen Transfers neuer Prüfvorschriften in die Qualitätskontrolle Durchführung von Formulierungsstudien und Herstellung von Prüfmustern für Formulierungsstudien unter aseptischen Bedingungen. Planung und Durchführung von Primärpackmittel Dichtigkeitsstudien mittels Helium Leak, sowie druckbasierter physikalischer Messmethoden. Stabilitätsprüfung im Rahmen von Entwicklungsstudien Organisation aller Arbeitsmittel, die zur Erfüllung des Arbeitsauftrags benötigt werden, in Abstimmung mit dem jeweiligen Projektleiter Entwicklung Einhaltung der vorgegebenen Termine für Aufgaben und (Teil-)Projekte sowie zeitnahe Meldung aller Probleme und Störungen an den jeweiligen Projektleiter Entwicklung, die eine termingerechte Bearbeitung gefährden könnten. Ihr Profil Je nach Aufgabenschwerpunkt, abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Pharmazie Chemie oder Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation durch Ausbildung, mit mehrjähriger Berufserfahrung in analytischer Entwicklung oder Formulierungs- und Prozessentwicklung parenteraler Darreichungsformen Mind. Formulierungsentwicklung von Injektionslösungen / Suspensionen (Biologics und Small Molecules) Gute Deutsch und Englischkenntnisse Teamfähig;

Standort

Siegfried Hameln GmbH, Märkischer Kreis