Über Octapharma Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.Weltweit beschäftigt Octapharma rund 10.000 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 180 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.Weitere Informationen finden Sie unter www.Octapharma.ComOctapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln. Wir suchen: Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Heidelberg zum nächstmöglichen Termin einen Pharmaingenieur (m/w/d) Technical Unit Ihre Aufgaben: Qualifizierung von Bestands- und Neuanlagen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenzustandes unter Berücksichtigung der gültigen GMP Vorschriften und Regularien Planung und Durchführung der Validierung von computerisierten Systemen (CSV) Erstellung von Abweichungen inkl. der Planung, Durchführung und Dokumentation von CAPA Maßnahmen Planung und Durchführung von Verfahrens- und Anlagenoptimierungen nach GxP Standards Planung, Koordination und Überwachung von Wartungen und Kalibrierungen Unterstützung beim Trouble-Shooting Unterstützung bei der Weiterentwicklung von internen Standards Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Betriebsanweisungen und technischer Dokumentation Schulung von Mitarbeitern Mitarbeit bei der Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen und Umsetzung der resultierenden Maßnahmen Technischer Ansprechpartner für interne Kollegen und externe Dienstleister Ihre Qualifikation Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium idealerweise mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung Sie haben Erfahrungen in der Qualifizierung und dem Betrieb von technischen Anlagen Sie haben idealerweise Erfahrung im GMP regulierten Umfeld Sie haben gute Englischkenntnisse Sie zeichnen sich durch eine proaktive, selbstständige und dennoch team- und zielorientierte Arbeitsweise aus Unser Angebot: Ein engagiertes Team sowie ein angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima Eine anspruchsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen Eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Std/Woche) Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Sozialleistungen Bewerbung: Bitte bewirb Dich über unser Bewerberportal unter Angabe der Referenznummer 49724. Ansprechpartner für Rückfragen: Anita Greulich – HR GeneralistTel: +49 (0)6221 – 1852 522www.Octapharma.ComJetzt bewerben > >