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Blazejewski MEDI-TECH GmbH

(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung undValidierung

Sexau
Neu Veröffentlicht am 15.10.2024 Festanstellung

(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung undValidierung

Wir sind ein expandierendes, mittelständischesUnternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Sexau,im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produktemit hohen Qualitätsanforderungen, vornehmlich für minimalinvasiveEingriffe in der Human-Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasstsowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexeEinheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist füruns eine selbstverständliche Voraussetzung. Zum nächstmöglichenZeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen (Qualitäts-) Ingenieur(m/w/d) für Qualifizierung und Validierung. Aufgaben - Planung undSupport bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen /Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen undMessequipment - Erstellung und Aufrechterhaltung desValidierungsmasterplans - Überprüfung und Freigabe derQualifizierungs- und Validierungsdokumentationen - Mitarbeit imRisikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse) - Anwendung vonRisikomanagement-Methoden (bspw. FMEA) - Unterstützung undMitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-,Wartungsanweisungen) - Begleitung von Audits intern/extern(Schwerpunkt Prozessvalidierung) - Mitwirken beiProzessverbesserungen und Design-Transfer Profil - Abgeschlossenestechnisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildungidealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik -Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methodenund Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten) - Qualitäts- undDokumentationsbewusstsein (GDP) - Strukturierte, selbstständige undgewissenhafte Arbeitsweise - Kommunikationsfähigkeit,Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung - VersiertePC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-Systemwünschenswert - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wortund Schrift Wir bieten - Einen Einstieg in einem innovativen, starkwachsenden und in einem dennoch familiärenMedizintechnikunternehmen an einem attraktiven Standort in der Nähezu Freiburg - Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motiviertenTeams in einer modernen Arbeitsumgebung - Eine qualifizierte undkompetente Einarbeitung - Einen langfristigen und sicherenArbeitsplatz - Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mitjährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichenAltersversorgung - Flexible Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub proKalenderjahr - Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und CorporateBenefits - Kostenloses Parken Es erwartet Sie ein dynamisches Teamund ein angenehmes Arbeitsklima.

Standort

Blazejewski MEDI-TECH GmbH, Sexau