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DMG Dental-Material Gesellschaft mbH

[22.10.2024] Quality & Regulatory AffairsManager

Hamburg
Neu Veröffentlicht am 23.10.2024 Festanstellung

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Über uns DMG setzt die Maßstäbe von morgen in derDentalindustrie. Seit 60 Jahren engagieren wir uns dafür,Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien undinnovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen. Ineinem modernen Umfeld haben Sie die Möglichkeit, Ihre Ideeneinzubringen und im Team zu verwirklichen. Haben wir Ihr Interessegeweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Ihre AufgabenÜberprüfung der jeweils gültigen europäischen und nationalenrechtlichen Anforderungen hinsichtlich der Konformitätserklärungund CE-Kennzeichnung unserer Produkte Eigenständige Durchführungund Koordination des cross-funktionalenKonformitätsbewertungsprozesses ab der Produktentwicklung über dengesamten Lebenszyklus Erarbeitung und Überprüfung der rechtlichenAnforderungen an Packmittel und Gebrauchsinformationen, die sichaus dem Medizinprodukterecht und ggf. den Produktnormen ergebenUnterstützung bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung desQM-Systems unter Berücksichtigung der relevanten in- undausländischen Gesetze und Normen Unternehmensweite Beratung undUnterstützung in QM-relevanten Themen Unterstützung bei externenund internen Audits Mitwirkung bei unternehmensweiter ProjektarbeitIhr Profil Sie bringen ein abgeschlossenes Studium oder einevergleichbare Qualifikation in einem relevanten Bereich mit. Sieverfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement vonMedizinprodukten, idealerweise im Bereich CE-Konformität. Aktuellerechtliche und normative Anforderungen für die Produktkonformitätvon Medizinprodukten sind Ihnen bekannt. Sie kennen sich mit denAnforderungen an technischer Dokumentation gemäß EU MDR 2017/745aus und haben Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO13485. Mit Ihrer Hands-on-Mentalität, Ihrer Kreativität und IhremBlick fürs große Ganze finden Sie auch in herausforderndenSituationen optimale Lösungen. Sie sind kommunikativ, haben Spaß amAustausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team. Sehr guteDeutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Wir bieteneinen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem internationalagierenden Familienunternehmen Jeder Mitarbeiter arbeitet täglichfür den Unternehmenserfolg. Daher beteiligen wir Sie in Form einerGewinnbeteiligung daran. Um Ihr Privat- und Berufsleben gutmiteinander zu vereinbaren, bieten wir Ihnen flexible Gleitzeit. ZuHause oder von unterwegs arbeiten? Bei uns können Sie bis zu 40 %Ihrer wöchentlichen Arbeitszeit im Mobile Office tätig sein. 30Tage Urlaub sowie Sonderurlaubstage Zuschüsse für dasDeutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichenAltersvorsorge Fahrrad-Leasing über JobRad Berufliche Weiterbildungist Ihnen wichtig? Wir sind auch daran interessiert, dass unsereMitarbeiter stets auf dem aktuellen Wissensstand sind, undentwickeln unsere Mitarbeiter daher gerne weiter. eine familiäreund kollegiale Arbeitsatmosphäre

Standort

DMG Dental-Material Gesellschaft mbH, Hamburg