Qualitätsingenieur (m/w/d)Als Tochter­gesellschaft der weltweit agierenden französischen Unternehmens­gruppe VYGON, die mit Mitarbeitern einen Umsatz von 344 Mio. EUR erzielt, sind wir ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizin­produkten für den Einmal­gebrauch. Wir ent­wickeln, fertigen und vertreiben Produkte für die Klinik und die ambulante Versorgung aus den Bereichen Intensiv- und Anästhesie­pflege, Notfall­medizin, Neonatologie und Geburts­hilfe, Enterale Ernährung, Onkologie und Chirurgie. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitäts­management, Regulatory Affairs & Produkt­entwicklung suchen wir zum nächst­möglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur (m/w/d) Deine Aufgaben: Verwaltung und Pflege der QM-System­dokumentation Definition und Überwachung unserer Qualitäts­management­prozesse entsprechend der ISO 13485:2021 Koordination und Überwachung der CAPA-Projekte Überwachung der regulatorischen und normativen Anforderungen Durchführung der Qualitäts­überwachung bei Lieferanten, externen Fertigungs­stätten und Dienst­leistern Vor- und Nachbereitung sowie die Teilnahme an Audits durch Externe (z. B. die Benannte Stelle, Bezirks­regierung, Kunden) Durchführung interner Audits und Lieferanten­audits Verfassung der Jahresberichte zu QM-Prozessen (Audit- und CAPA-Jahres­bericht) Durchführung von QM-Schulungen Dein Profil: Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder ein vergleichbares natur­wissenschaftliches Studium Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820) Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts­management Eine Ausbildung zum internen Auditor ist wünschenswert Analytisches, prozess- und lösungs­orientiertes Denken und Handeln Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und überzeugende Kommunikations­fähigkeit Sehr gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot:Wir bieten dir eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstums­starken Unternehmen. Darüber hinaus findest du bei uns ein modernes Arbeits­umfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarif­vertrages der chemischen Industrie Nordrhein.Mehr über unser Unternehmen erfährst du unter . Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung mit Angabe des Gehalts­wunsches und des frühest­möglichen Eintrittstermins.