(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und ValidierungWir sind ein expandierendes, mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Sexau, im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitäts­anforderungen, vornehmlich für minimalinvasive Eingriffe in der Human-Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist für uns eine selbstverständliche Voraussetzung. Zum nächst­möglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen (Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung.Ihre Aufgaben: Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und MessequipmentErstellung und Aufrechterhaltung des Validie­rungs­masterplansÜberprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und ValidierungsdokumentationenMitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)Begleitung von Audits intern/extern (Schwer­punkt Prozessvalidierung)Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-TransferIhr Profil: Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealer­weise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der MedizintechnikIdealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte ArbeitsweiseKommunikationsfähigkeit, Durchsetzungs­ver­mögen und TeamorientierungVersierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswertSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bieten Ihnen: Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiären Medizintechnikunternehmen an einem attraktiven Standort in der Nähe zu FreiburgEine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen ArbeitsumgebungEine qualifizierte und kompetente EinarbeitungEinen langfristigen und sicheren ArbeitsplatzEine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen AltersversorgungFlexible Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub pro KalenderjahrZusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate BenefitsKostenloses ParkenEs erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Arbeitsklima.Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Zer­tifikate) inkl. Ihrer Gehaltsangabe und Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatum als eine PDF-Datei an folgende E-Mailadresse: bewerbung[AT]blazejewski.de .Blazejewski MEDI-TECH GmbHRheinstraße 1, 79350 Sexauhttps://blazejewski.de/de/karriere+49 7641 93067 0bewerbung[AT]blazejewski.de