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Pharmaplan GmbH

▷ [07.11.2024] Senior GMP Consultant Qualifizierung /Validierung (m/w/d)

Munich
Neu Veröffentlicht am 08.11.2024 Festanstellung

▷ [07.11.2024] Senior GMP Consultant Qualifizierung /Validierung (m/w/d)

PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür stehtPHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen undrealisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte undganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bietenzukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir großen Wertauf persönliche Entwicklung durch individuelle Karriereplanung.Lassen Sie uns gemeinsam Großes erreichen: Werden Sie ein Teilunserer PHARMAPLAN-Mission! Senior GMP Consultant Qualifizierung /Validierung (m/w/d) Aufgaben Sie bereiten alle notwendigenDokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen(sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierungbei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltungder aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher.Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten stehen Sie über allePhasen eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten,Ingenieure und Betreiber) in Kontakt. - Konzeptionelle Beratungunserer Kunden hinsichtlich GMP-Risikoanalysen sowie derQualifizierungsstrategie für pharmazeutische Prozesse und Anlagen -Praktische Implementierung dieser Konzepte beim Kunden -Verantwortung für die Erstellung von Risikoanalysen,Qualifizierungsplänen und -berichten (DQ-IQ-OQ-PQ) fürProduktionsanlagen, Reinräume, Medien usw. - Stakeholder Management(Kunden, Lieferanten, andere Gewerke) - Einhaltung der aktuellenGMP-Vorschriften und regulatorischen Anforderungen Profil -Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften,Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar - LangjährigeBerufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im BereichQualifizierung/Validierung - Kenntnisse im Bereich der Validierung,insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteilaber nicht zwingend erforderlich - Vertraut mit den GMPVorschriften sowie den gängigen Industriestandards - Sehr guteDeutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - HoheAuffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität -Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise - Reisebereitschaft IhreErfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür dasnotwendige Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke. Siekönnen sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen überdie Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in KundenbeziehungenFührungsqualitäten. Wir bieten - Spannende und abwechslungsreicheAufgaben in einem dynamischen Umfeld - Entwicklungsmöglichkeiten ineiner stark wachsenden Unternehmung - Vielfältige interneSchulungen und Weiterbildungsangebote - Ein Arbeitsumfeld, welchesoffen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist - ModerneBüros mit ergonomischen Arbeitsplätzen und multifunktionalen Räumen- Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents

Standort

Pharmaplan GmbH, Munich