Reference number: JR-4294

•  Entwicklung und Durchführung umfassender Testprotokolle für neue und bestehende Medizinprodukte, einschließlich der Bewertung zur Benutzerfreundlichkeit, Leistung und Sicherheit
•  Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, sodass alle Testaktivitäten den gesetzlichen Normen (FDA, ISO, MDR usw.) entsprechen
•  Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um den Produktlebenszyklus zu bewerten und Möglichkeiten für Verbesserungen und Risikominderung zu ermitteln
•  Analysieren von Testdaten und Erstellung von Berichten, die den Beteiligten verwertbare Erkenntnisse liefern und eine fundierte Entscheidungsfindung ermöglichen
•  Enge Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement, der QRA und den Fertigungsteams, um eine nahtlose Integration der Testergebnisse in den Produktentwicklungsprozess zu gewährleisten
•  Teilnahme an Initiativen zur Verbesserung von Testmethoden und -prozessen, um Qualitätsverbesserungen und Effizienzsteigerungen zu erzielen

•  Hochschulabschluss im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich (Master-Abschluss bevorzugt)
•  Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Engineering, Life Cycle Engineering oder Produktprüfung in der Medizinprodukte-Industrie
•  Ausgeprägtes Verständnis der für Medizinprodukte relevanten regulatorischen Normen und Anforderungen (z. B. FDA, MDR, ISO 13485)
•  Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Durchführung von Prüfprotokollen
•  Strategische und unternehmerische Planung und Denkweise
•  Selbständige, pragmatische sowie methodische Arbeitsweise
•  Funktionsübergreifendes Verständnis und Freude an der Arbeit in einem interdisziplinären Team
•  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

•  International tätiges Unternehmen mit spannender Geschichte
•  Modernes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld und Arbeitsausstattung
•  Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten (Gleitzeit, Home-Office)
•  Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
•  Betriebliche Altersvorsorge
•  Jobrad und ‘Corporate Benefits’
•  Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten