Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (vorzugsweise Region Norddeutschland)
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (vorzugsweise Region Norddeutschland) bei Alcedis GmbH | softgarden
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - homebased (vorzugsweise Region Norddeutschland)- Vollzeit
- Gießen, Deutschland
- Remote
- Mit Berufserfahrung
- 19.06.24
Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) -homebased - unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.
Du betreust eigenständig die entsprechende Region und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt.
Was du bei uns tust
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Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
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Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung
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Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
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Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
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Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
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Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
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Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
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Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
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Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
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Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
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Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
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Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
- Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist wünschenswert
- Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
- Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit
- Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
- Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
- Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
- Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
- Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität
Warum du dich für uns entscheidest
- Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
- Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
- Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
- Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
- Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten und ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (60:40-Modell)
- Daneben gibt es weitere attraktive Benefits wie Gesundheitsfördermaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr (... selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! ;))
Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!
Kontakt:
Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0